Newgreen үйлдвэр нийлүүлдэг Топотекан гидрохлоридын өндөр чанарын 99% топотекан гидрохлоридын нунтаг
Бүтээгдэхүүний тодорхойлолт
Топотекан гидрохлорид нь зарим төрлийн хорт хавдрыг эмчлэхэд голчлон хэрэглэдэг хими эмчилгээний эм юм. Энэ нь топоизомераза дарангуйлагч топотеканы гидрохлоридын хэлбэр бөгөөд голчлон ДНХ топоизомераза I-ийн идэвхийг дарангуйлдаг.
Тэмдэглэл:
Topotecan-ийг хэрэглэх үед өвчтөнүүд, ялангуяа элэг, бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал эсвэл бусад эрүүл мэндийн асуудалтай өвчтөнд эмчийн хяналтан дор байх ёстой. Эмчилгээний явцад болзошгүй гаж нөлөөг хянахын тулд тогтмол цусны шинжилгээ хийх шаардлагатай.
Дүгнэж хэлэхэд, Топотекан гидрохлорид нь өндгөвчний хорт хавдар, уушигны жижиг эсийн хорт хавдрыг эмчлэхэд голчлон хэрэглэдэг хорт хавдрын эсрэг чухал эм бөгөөд эмнэлзүйн хувьд чухал ач холбогдолтой юм.
COA
| Эд зүйлс | Үзүүлэлтүүд | Үр дүн |
| Гадаад төрх | Цагаан эсвэл цагаан нунтаг | Цагаан нунтаг |
| HPLC таних | Лавлагаатай нийцэж байна бодисын үндсэн оргил хадгалах хугацаа | Тохиромжтой |
| Тодорхой эргэлт | +20.0-+22.0. | +21. |
| Хүнд металлууд | ≤ 10ppm | <10ppm |
| PH | 7.5-8.5 | 8.0 |
| Хатаах үеийн алдагдал | ≤ 1.0% | 0.25% |
| Тэргүүлэх | ≤3ppm | Тохиромжтой |
| Хүнцэл | ≤1ppm | Тохиромжтой |
| Кадми | ≤1ppm | Тохиромжтой |
| Мөнгөн ус | ≤0. 1ppm | Тохиромжтой |
| Хайлах цэг | 250.0℃~265.0℃ | 254.7~255.8℃ |
| Гал асаах үеийн үлдэгдэл | ≤0. 1% | 0.03% |
| Гидразин | ≤2ppm | Тохиромжтой |
| Бөөн нягтрал | / | 0.21г/мл |
| Товшсон нягтрал | / | 0.45г/мл |
| Шинжилгээ（Топотекан гидрохлорид） | 99.0%~ 101.0% | 99.65% |
| Нийт аэробын тоо | ≤1000CFU/г | <2CFU/г |
| Мөөгөнцөр ба мөөгөнцөр | ≤100CFU/г | <2CFU/г |
| E.coli | Сөрөг | Сөрөг |
| Салмонелла | Сөрөг | Сөрөг |
| Хадгалах | Хүчтэй гэрлээс хол, сэрүүн, хуурай газар хадгална. | |
| Дүгнэлт | Мэргэшсэн | |
Чиг үүрэг
Топотекан гидрохлорид нь тодорхой төрлийн хорт хавдрыг эмчлэхэд голчлон хэрэглэдэг хими эмчилгээний эм юм. Энэ нь дараах тодорхой механизм, үйл ажиллагаа бүхий топоизомераза дарангуйлагч юм.
Чиг үүрэг:
1.Топоизомераза дарангуйлах: Топотекан нь топоизомераза I-ийн идэвхийг дарангуйлснаар ДНХ-ийн репликаци болон транскрипцид саад учруулдаг. Энэхүү дарангуйлал нь ДНХ-ийн гинжийг таслахад хүргэдэг бөгөөд ингэснээр хорт хавдрын эсийн үржихээс сэргийлдэг.
2. Хавдрын эсрэг үйл ажиллагаа: Топотекан нь өндгөвчний хорт хавдар, уушгины жижиг эсийн хорт хавдар, зарим төрлийн лимфомын эмчилгээнд голчлон хэрэглэгддэг. Үүнийг эхний ээлжийн эмчилгээ эсвэл бусад эмчилгээ үр дүнгүй болсны дараа хоёрдугаар ээлжийн эмчилгээ болгон ашиглаж болно.
3. Эсийн мөчлөгийн өвөрмөц байдал: Топотеканы эсийн мөчлөгт үзүүлэх нөлөө нь голчлон S үе ба G2 үе шатанд явагддаг бөгөөд энэ нь эсийн өсөлтийн тодорхой үе шатанд хорт хавдрын эсийг хүчтэй устгадаг.
4. Хосолсон эмчилгээ: Топотеканыг бусад химийн эмчилгээний эмүүдтэй хавсарч хэрэглэж хавдрын эсрэг үр нөлөөг сайжруулж, өвчтөний эмчилгээний хариу урвалыг сайжруулж болно.
5. Шинж тэмдгийг арилгах: Зарим тохиолдолд Топотеканыг хэрэглэх нь хорт хавдартай холбоотой шинж тэмдгүүдийг арилгах, өвчтөний амьдралын чанарыг сайжруулахад тусалдаг.
Тэмдэглэл:
Топотекан нь дотор муухайрах, бөөлжих, ядрах, лейкопени гэх мэт зарим гаж нөлөөг үүсгэж болзошгүй. Энэ эмийг хэрэглэх үед өвчтөнийг эмчийн хяналтан дор хянаж, эмчлэх шаардлагатай.
Эцэст нь хэлэхэд, Топотекан гидрохлорид нь ДНХ-ийн топоизомераза I-г дарангуйлснаар хавдрын эсрэг үйлчилгээ үзүүлдэг хорт хавдрын эсрэг үр дүнтэй эм юм.
Өргөдөл
Топотекан гидрохлорид нь зарим төрлийн хорт хавдрыг эмчлэхэд голчлон хэрэглэдэг хими эмчилгээний эм юм. Дараах нь түүний үндсэн хэрэглээ юм.
1. Өндгөвчний хорт хавдар: Топотеканыг ихэвчлэн давтан өндгөвчний хорт хавдрыг эмчлэхэд хэрэглэдэг, ялангуяа бусад эмчилгээ (цагаан алтад суурилсан хими эмчилгээ гэх мэт) үр дүнгүй болсны дараа өвчтөнүүдэд. Үүнийг нэг бодис болгон эсвэл бусад эмтэй хослуулан хэрэглэж болно.
2. Уушигны жижиг эсийн хорт хавдар: Энэ эмийг мөн жижиг эсийн уушгины хорт хавдрыг эмчлэхэд ихэвчлэн хоёрдогч эмчилгээний сонголт болгон, ялангуяа эхний хими эмчилгээ хийсний дараа өвчин дахин сэргэх үед хэрэглэдэг.
3. Бусад хорт хавдар: Топотеканыг өндгөвчний хорт хавдар, уушгины жижиг эсийн хорт хавдар зэрэгт голчлон хэрэглэдэг боловч умайн хүзүүний хорт хавдар, нойр булчирхайн хорт хавдар, зарим төрлийн лимфома зэрэг бусад төрлийн хорт хавдрын эмнэлзүйн туршилтаар судалж байна.
4. Эмнэлзүйн туршилтууд: Топотекан нь янз бүрийн эмчилгээний сонголтуудын үр нөлөө, аюулгүй байдлыг судлахын тулд янз бүрийн хорт хавдрын эмнэлзүйн туршилтаар үнэлэгдэж байна.
5. Хосолсон эмчилгээ: Зарим тохиолдолд эмчилгээний үр нөлөөг нэмэгдүүлэхийн тулд Топотеканыг бусад хими эмчилгээний эмүүд эсвэл зорилтот эмчилгээний эмүүдтэй хослуулан хэрэглэж болно.
Тэмдэглэл:
Topotecan-ийг хэрэглэх үед өвчтөнүүд, ялангуяа элэг, бөөрний үйл ажиллагааны алдагдал эсвэл бусад эрүүл мэндийн асуудалтай өвчтөнд эмчийн хяналтан дор байх ёстой. Эмчилгээний явцад болзошгүй гаж нөлөөг хянахын тулд тогтмол цусны шинжилгээ хийх шаардлагатай.
Эцэст нь хэлэхэд, Топотекан гидрохлорид нь хорт хавдрын эмчилгээнд, ялангуяа давтагдах өндгөвчний хорт хавдар, уушигны жижиг эсийн хорт хавдрын эмчилгээнд чухал ач холбогдолтой юм.
Багц, хүргэлт
