Materiale API di elevata purezza terbinafina cloridrato CAS 78628-80-5
Descrizione del prodotto
Terbinafina cloridratoè un farmaco antifungino usato per trattare una varietà di infezioni. Solitamente si presenta sotto forma di compresse o creme. la terbinafina cloridrato è un farmaco antifungino efficace utilizzato per trattare varie infezioni fungine. Che si tratti di trattare le infezioni del piede d'atleta o delle unghie fungine, questo farmaco funziona ostacolando la produzione di ergosterolo e offre opzioni di applicazione sia topica che orale per comodità ed efficacia.
COA
| ELEMENTI | STANDARD | RISULTATO DELLA PROVA |
| Analisi | 99% | Conforme |
| Colore | Polvere bianca | Conforme |
| Odore | Nessun odore speciale | Conforme |
| Dimensione delle particelle | Il 100% supera 80 mesh | Conforme |
| Perdita all'essiccazione | ≤5,0% | 2,35% |
| Residui | ≤1,0% | Conforme |
| Metallo pesante | ≤10,0 ppm | 7 ppm |
| As | ≤2,0 ppm | Conforme |
| Pb | ≤2,0 ppm | Conforme |
| Residui di pesticidi | Negativo | Negativo |
| Conteggio totale delle piastre | ≤100ufc/g | Conforme |
| Lieviti e muffe | ≤100ufc/g | Conforme |
| E.Coli | Negativo | Negativo |
| Salmonella | Negativo | Negativo |
| Conclusione | Conforme alle specifiche | |
| Magazzinaggio | Conservato in luogo fresco e asciutto, tenere lontano dalla luce forte e dal calore | |
| Durata di conservazione | 2 anni se conservato correttamente | |
Funzione
1.Terbinafina cloridrato un antifungino allilico sintetico. È di natura altamente lipofila e tende ad accumularsi nella pelle, nelle unghie e nei tessuti adiposi.
2.Terbinafina·HCl, un membro della classe degli antifungini allilici, è risultato essere un inibitore specifico della sintesi dell'ergosterolo attraverso l'inibizione della squalene epossidasi. Lo squalene epossidasi è un enzima rilasciato dai funghi dermatofiti per scomporre lo squalene, che interferisce con la funzione della membrana cellulare e la sintesi della parete.
3.Terbinafina cloridrato ha un effetto fungicida sui funghi della pelle e un effetto inibitorio sulla Candida albicans. È adatto per le infezioni della pelle e delle unghie causate da funghi superficiali, come tigna, tigna del corpo, tigna del femore, tigna dei piedi, tigna delle unghie e infezione della pelle da Candida albicans causata da Trichophyton rubrum, Microsporum canis e Flocculus epidermidis.
Applicazione
La terbinafina cloridrato è una polvere cristallina fine bianca che è liberamente solubile in metano e dicloromo, solubile in etanolo e leggermente solubile in acqua. Come altre allilamine, la terbinafina inibisce la sintesi dell’ergosterolo inibendo la squalene epossidasi,
un enzima che fa parte della via di sintesi della membrana cellulare fungina. Poiché la terbinafina impedisce la conversione dello squalene in lanosterolo, l’ergosterolo non può essere sintetizzato. Si ritiene che ciò modifichi la permeabilità della membrana cellulare, causando la lisi delle cellule fungine.
1. Terbinafine Hcl è efficace principalmente sul gruppo di funghi dermatofiti.
2. Sotto forma di crema o polvere all'1%, viene utilizzato localmente per infezioni superficiali della pelle come jock itch (tinea cruris),
piede d'atleta (tinea pedis) e altri tipi di tigna (tinea corporis). La crema Terbinafina funziona in circa la metà del tempo richiesto
da altri antifungini.
3. Le compresse orali da 250 mg vengono spesso prescritte per il trattamento dell'onicomicosi, un'infezione fungina delle unghie, tipicamente causata da un dermatofita
o specie di Candida. Le infezioni fungine delle unghie si trovano in profondità sotto l'unghia, nella cuticola a cui vengono applicati i trattamenti topici
non riescono a penetrare in quantità sufficiente. Le compresse possono, raramente, causare epatotossicità, pertanto i pazienti devono essere avvisati di ciò
possono essere monitorati con test di funzionalità epatica. Sono state studiate alternative alla somministrazione orale.
4. La terbinafina può indurre o esacerbare il lupus eritematoso cutaneo subacuto. Le persone con lupus eritematoso dovrebbero
discutere innanzitutto i possibili rischi con il proprio medico prima di iniziare la terapia.
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